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Technische Dokumentation und grundlegende Anforderungen
Anbieter:
Datum (Beginn):
12.03.2026
Datum (Ende):
13.03.2026
Bezirk:
Online/Hybrid
Beschreibung:
Die technische Dokumentation zählt zu den Kernstücken der produktbezogenen Dokumentation. In diesem zweitägigen Modul stellen die Referenten den Aufbau der technischen Dokumentation sowie die grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinien vor. Außerdem erfahren Sie alles über den Einfluss von Normen bei der Konformitätsbewertung. Inhalte: - Aufbau der technischen Dokumentation - Nachweise über die Erfüllung der grundlegenden Anforderungen - Einfluss von Normen in der Konformitätsbewertung - Überblick über die wichtigsten harmonisierten Normen - Gebrauchsanweisung und Kennzeichnung - Nachweis der Produktsicherheit und Softwaresicherheit - Aspekte aktiver und nicht aktiver Medizinprodukte Dieses Seminar entspricht einem Modul der Ausbildung zertifizierte:r Quality & Regulatory Affairs Manager:in für Medizinprodukte TÜV®.
Veranstaltungsort:
Online
Kosten:
1390
